ChemPattern解决方案文档的电子签名功能以Windows数字证书系统为基础,实现了对数据发布者身份的真实性验证、数据完整性校验、访问权限管理,以及操作日志等功能,全面符合LIMS/21 CFR part11相关规范要求,确保了数据的整体安全性。
为文档添加电子签名及设定访问权限的方法为起始页面文档信息,或文件文档信息。电子签名功能在LIMS系统被禁用或文档创建者非当前登录用户的情况下将不可用。对应的属性列表项目及内容如下。
项目名称 | 说明 | 选项 |
---|---|---|
文档访问设定 | 设定与文档访问权限有关的内容。必须在开启文档电子签名的状态下才能够进行访问设定。 | |
电子签名 | 向当前解决方案文档添加电子签名,保存后生效,该签名不可撤销。 | 启用、禁用 |
文档访问控制 | 设定允许访问所创建文档的用户类型。列表中的每个项目均包含上一个项目的许可范围。 | 仅允许发布者访问、允许同组用户访问、允许受信用户访问、允许所有用户访问 |
文档编辑控制 | 设定除创建者外的其他用户的允许编辑和导出的内容。列表中的每个项目均包含上一个项目的许可范围。 | 全部禁止、允许打印分析报告、允许导出数据快照、允许导出样本文件、允许保存文档副本 |
当打开一个包含电子签名的解决方案文档时,ChemPattern将在文档顶部以信息栏的形式给予提示(图2-4)。信息栏包含电子签名验证信息,以及文档的可访问状态。可通过信息栏的鼠标右键快捷菜单启动Windows的证书管理器,以查看软件当前所使用的授权证书(图2-5)。
文档访问控制定义了不同用户范围类型,用于对访问者的来源进行控制,其中包括:
当打开一个包含文档访问控制限定的解决方案时,如果用户不具备所要求的用户权限,将显示如下访问受限提示对话框。
在信息栏的右侧显示了文档的可访问状态,分为无访问限制和存在部分限制两种情况。单击该按钮从而可在下拉菜单中快速设置(仅限文档发布者)或查看对应的文档访问控制属性及文档编辑控制属性。